Modernizacja farmaceutycznych maszyn pakujących: czy Twój dostawca komponentów spełnił te trzy progi precyzji?

Ponieważ wymagania regulacyjne dotyczące sterylnych środowisk produkcji leków w poszczególnych regionach są coraz bardziej zaostrzone, pytanie na poziomie komponentów staje się coraz bardziej istotne: czy otrzymywane części rzeczywiście spełniają standardy-linii pakowania farmaceutycznego nowej generacji?

Bazując na naszym doświadczeniu w dostarczaniu komponentów domaszyny do pakowania farmaceutykówwykończenie powierzchni to dopiero początek. Istnieją trzy różne wymiary precyzji, które określają, czy komponent rzeczywiście nadaje się do określonego celu.

Słaba dokładność transmisji jest jedną z głównych przyczyn niewidocznego zanieczyszczenia w środowiskach opakowań farmaceutycznych -, a mechanizm jest prosty.

Komponenty o niewystarczającej dokładności transmisji generują okresowe wibracje przy pracy z dużą-prędkością. Wibracje te powodują nieprawidłowe zużycie współpracujących powierzchni metalowych, uwalniając metaliczne cząstki w skali mikronowej-. Przenoszone przez strumień powietrza w pomieszczeniu czystym cząstki te stają się niewidocznymi wektorami zanieczyszczeń w całym środowisku produkcyjnym. W przypadku stacji napełniania proszkami i płynami wibracje przekładni również bezpośrednio pogarszają dokładność ciężaru napełnienia, prowadząc do niespójnej jakości partii.

Dostarczając mechanizmy indeksujące i stoły obrotowe do-lini pakowania farmaceutycznego nowej generacji, jesteśmy konsekwentnie wybierani ze względu na połączenie precyzji i wartości, jaką zapewniamy:

• Indeksator krzywek :Dokładność standardowa ±30 sekund łukowych; niestandardowa dokładność do ±15 sekund łukowych. Idealny do-szybkiego napełniania, sortowania i innych zastosowań wymagających precyzyjnego pozycjonowania przyrostowego.
• Pusty stół obrotowy :Dokładność standardowa Mniejsza lub równa 15 sekund łukowych; niestandardowa dokładność do wartości mniejszej lub równej 10 sekund łukowych. Szeroko stosowane w aplikacjach związanych z zamykaniem, etykietowaniem i synchronizacją wielostanowiskową.
• Napęd harmoniczny :Luz standardowy Mniejszy lub równy 10 sekund łukowych; niestandardowy luz do wartości mniejszej lub równej 5 sekund łukowych. Preferowany wybór, gdy niezwykle-mały luz i wysoka-precyzyjność pozycjonowania mają kluczowe znaczenie.

Możliwość czyszczenia jest-niepodlegającym negocjacjom wymaganiem w przypadku sprzętu farmaceutycznego-, a tolerancje dopasowania pomiędzy współpracującymi elementami bezpośrednio określają, czy dana część faktycznie nadaje się do czyszczenia.

Kiedy odstępy przekraczają dopuszczalne granice, w szczelinach gromadzą się roztwory leków, proszki i smary, tworząc martwe strefy, do których nie dociera rutynowe czyszczenie. Płyn pod ciśnieniem z systemów CIP (Clean-in-Place) nie może skutecznie przedostać się do tych obszarów, co pozwala na gromadzenie się pozostałości w partiach produkcyjnych i zwiększa ryzyko-zanieczyszczenia krzyżowego.

Bez wyjątku każdy producent maszyn do pakowania farmaceutycznego, z którym współpracowaliśmy, określił rygorystyczne wymagania dotyczące dokładności obróbki dostarczanych przez nas komponentów.

Nasze możliwości obróbcze:

• Obróbka super lustrzanego wykończenia:Dokładność wymiarowa ±0,002 mm. W największym możliwym stopniu minimalizuje luz pasowania, eliminując gromadzenie się pozostałości na współpracujących powierzchniach.
• Precyzyjne szlifowanie / precyzyjne toczenie i frezowanie :Dokładność ±0,005 mm. Obejmuje wymagania dotyczące precyzji większości komponentów sprzętu farmaceutycznego.
• Ogólna obróbka precyzyjna:Dokładność ±0,01 mm. Nadaje się do nie-krytycznych powierzchni współpracujących, gdzie-nie są wymagane bardzo wąskie tolerancje.

Przekładnie są podstawą dokładności przekładni każdego systemu. Ponieważ produkcja kół zębatych jest jedną z głównych kompetencji Hansheng Automation, wiemy z pierwszej ręki, co-precyzyjne koła zębate robią w zazębieniu: generowane przez nie obciążenia udarowe przyspieszają zużycie zarówno łożysk, jak i boków zębów oraz przenoszą się w postaci wibracji na całą maszynę -, wywołując kaskadę dalszych skutków.

W przypadku maszyn pakujących do produktów farmaceutycznych ta kaskada przekłada się na wymierne konsekwencje operacyjne: dłuższe przestoje konserwacyjne, zmniejszone wykorzystanie linii i ryzyko ukrytego zanieczyszczenia spowodowane wibracjami. Szczególnie problematyczne jest to, że problemy te rzadko wychodzą na jaw natychmiast, - zazwyczaj pojawiają się po sześciu miesiącach lub dłużej od uruchomienia, długo po zakończeniu testów akceptacyjnych.

Możliwości produkcyjne firmy Hansheng Automation w zakresie przekładni:

• Stopień dokładności- Do klasy 5 według ISO/DIN/GB, osiągana poprzez szlifowanie kół zębatych. Stanowi to najwyższy poziom standardów produkcji przekładni przemysłowych.
• Zakres rozmiarów- Moduł 0,1–5,0, średnica okręgu końcówki 3–300 mm. Obejmuje pełne spektrum, od miniaturowych przekładni po duże przekładnie stosowane w maszynach pakujących farmaceutyki.
• Kompletny portfel procesów- Obróbka kół zębatych, obwiedniowanie kół zębatych, kształtowanie kół zębatych i szlifowanie kół zębatych, stosowane łącznie lub indywidualnie, w zależności od geometrii przekładni i wymagań dotyczących dokładności.

 

 

Te trzy wymiary wzajemnie się wzmacniają. Przekładnie-o wysokiej precyzji zapewniają płynną skrzynię biegów. Komponenty o wąskiej-tolerancji eliminują problematyczne luzy pasowania. Razem cały system służy jednemu celowi: zapewnieniu niezawodnej i wydajnej pracy maszyn pakujących farmaceutyki w ramach zgodności.

Firma Hansheng Automation specjalizuje się w niestandardowych komponentach precyzyjnych przekładni i produkcji precyzyjnych reduktorów, oferując producentom OEM i użytkownikom końcowym maszyn pakujących farmaceutyki kompleksowe rozwiązanie obejmujące zespoły przekładni i precyzyjne części konstrukcyjne.

Jeśli oceniasz możliwości swoich dostawców komponentów w zakresie precyzji, z radością przyjmiemy Twoje zapytanie:

Strona internetowa:www.hansmat.com

E-mail:marketing@hansmat.com

Na wszystkie zapytania techniczne odpowiadamy w ciągu jednego dnia roboczego.